12月4日晚间，通化东宝发布公告称，已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》，药品批准文号：国药准字S20230066，商品名：统博力。
通化东宝表示，公司成为国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业，成功进入国产GLP-1受体激动剂（以下简称“GLP-1RA”）类产品销售第一梯队。此次利拉鲁肽注射液获批上市能够和现有的产品体系形成协同效应，巩固公司在糖尿病治疗领域的领先地位，进一步打开公司未来成长空间。
据了解，利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素，从而达到降低血糖的效果。除了降糖功效外，利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用。
GLP-1类药品市场空间广阔。根据公开数据统计，全球GLP-1受体激动剂类药物市场规模快速增长，2022年已突破200亿美元。我国GLP-1受体激动剂类药物销售同样增长迅速，米内网数据显示，2023年上半年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端，GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近40亿元，同比增长超50%，其中利拉鲁肽注射液销售额近10亿元。
通化东宝目前拥有较为全面丰富的糖尿病治疗产品体系，已获批上市的产品涵盖人胰岛素与胰岛素类似物系列产品、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等多种类型的药品。
有专家指出，利拉鲁肽作为日制剂，虽然在依从性上较周制剂弱，但是日制剂有其独特的临床优势，主要表现在以下两个方面：一是周制剂由于其半衰期更长，给药间隔长，剂量调整也更复杂，可能需要更长的时间才能达到最佳剂量和最佳血糖效果；二是糖尿病治疗遵循个体化原则，血糖波动受影响因素多，例如饮食和运动以及合并疾病等，一周一次给药相对一天一次给药，在灵活调整剂量以避免低血糖或最优化血糖方面，存在不足。
近年来，通化东宝开启创新转型之路，除了利拉鲁肽外，通化东宝还布局了多款GLP-1创新药，包括GLP-1/GIP双受体激动剂、口服小分子GLP-1等。通化东宝表示，除了降糖适应症以外，公司还将积极探索在减重、NASH等方面的适应症，彰显公司在向创新型药企转型的能力与决心。
