12月26日，通化东宝发布公告称已经启动GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）Ia期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。
据悉，注射用THDBH120同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——替尔泊肽(tirzepatide)上市后销售规模增长迅速。替尔泊肽注射液于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，2023年前三季度全球销售额已达到29.57亿美元。GlobalData公司预测替尔泊肽在2029年销售额将达到270亿美元，超过司美格鲁肽，成为肥胖和糖尿病市场最畅销的药物。目前国内尚无GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获批上市。
公告显示，注射用THDBH120是通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，属于一类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。
注射用THDBH120在获得药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，已经启动一项“评价注射用THDBH120在中国健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征：随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究”，主要目的是评估健康成人单次和多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性；次要目的包括评估健康成人单次和多次皮下注射THDBH120后的药代/药效动力学特征及免疫原性。
通化东宝表示：公司正加速推进创新品种的研发进程，并向创新型药企转型。此外，未来将进一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他适应症的潜力，以不断打开新的治疗领域，实现产品价值最大化。公开信息显示今年以来通化东宝在GLP-1领域进展频频，截至目前，已有一款产品利拉鲁肽注射液获批上市，另外两款GLP-1创新药都已进入临床试验阶段。
