近日,据上交所发行上市审核网站更新信息,上海健耕医药科技股份有限公司(以下简称“健耕医药”)恢复了IPO审核。
我国于2007年颁布了《人体器官捐献移植》条例,并在器官捐献及移植事业发展的过程中不断完善相关管理体系;2023年12月,《人体器官捐献和移植条例》公布并将于2024年5月1日实施,制度的规范让器官捐献与移植工作的开展有了明确依据,而科技的发展则是让这一事业的开展有了技术的保障。每一个可被移植的器官都非常宝贵,器官移植通常是终末期器官功能衰竭患者唯一有效的治疗方式,而全球各国均面临着供体器官不足的问题。如何能够提高器官利用率,减少移植患者的术后并发症,提高长期存活率,是科学家们不断探索的领域。
欧美从20世纪60年代开始器官保存及修复技术的研究,第一台肾脏低温机械灌注装置于1967年就已问世。而我国在此领域起步晚、发展慢,相关领域国产品牌产品长期处于空白状态。2016年,健耕医药通过收购境外子公司LSI取得器官保存及修复的先进技术,填补了国内在该领域的空白,实现了我国器官修复技术从0到1的突破。
目前健耕医药已经发展成为器官移植领域专注于医疗器械产品及服务的跨国公司,其核心产品是全球范围内肾脏移植领域唯一一款在美国、中国、欧洲广泛应用的用于修复、评估、保存和运输移植用肾脏的设备,也是全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品,被近40个国家和地区、数百家器官获取组织或移植中心使用。国际权威期刊《新英格兰医学杂志》在2009年、2012年和2023年均曾发表文章证明产品技术的临床效果。
同时,健耕医药还在不断对技术进行优化和升级。在充分消化吸收LSI器官保存及修复产品核心技术的基础上,健耕医药对境内外临床需求和客户在实际操作中面临的问题进行观察和调研,并基于公司对器官移植领域的研究前沿和技术发展趋势的认识,围绕器官保存及修复领域核心技术、组件及工艺和关键性能质量指标等方面进行改进和提升,开发了预充氧合模块、液面水平监控模块,对肾脏灌注耗材进行升级等改进,改善灌注质量和安全性,并进行全线产品的国产化布局,为中国器官移植产业链未来的可持续发展奠定坚实基础。
