上海健耕医药科技股份有限公司(简称“健耕医药“)是我国目前唯一一家在审的移植领域拟IPO公司。据公司招股说明书(申报稿)披露，此次募集资金投资项目主要为产品升级、新产品研发及产品的注册及推广，其中产品升级及新产品研发项目包括肾脏移植设备的国产化及升级。
健耕医药最受到关注的核心产品-LifePort肾脏灌注运转箱，于2015年9月取得中国境内进口医疗器械注册证，是目前我国唯一获批的肾脏灌注产品。2022年7月，公司已完成国产化研究型功能机的开发，在灌注安全性、持续性和有效性等方面延续了原进口机器的优势，同时在低温维持技术、蠕动泵稳定控制技术等方面进行了提升。公司在招股说明书(申报稿)中表示，未来将对“LifePort肾脏灌注运转箱”二代产品的国产化和升级，在国产化研究型功能机的基础上，进一步研发携氧灌注等功能，并完成国产化肾脏机械灌注设备和耗材的研发和注册，为今后国产化生产提供便利。
除此之外，公司也在加快推进其它核心技术国产化进程。在免疫抑制剂药物监测市场，国内市场的免疫抑制剂TDM试剂主要来自雅培、西门子、罗氏等跨国体外诊断公司，通常耗材与同品牌大型仪器配套使用。健耕医药的TDM产品具有针对移植患者小批量使用的特色，适配普及面极广的全自动生化仪等设备，且具有成本优势，有望渗透入市/县级医院，减轻患者随访压力。根据公开信息显示，全国开展TDM 服务的三级医疗机构约占41%，三级以下医疗机构仍较少开展TDM。由此可见，健耕医药的TDM产品不仅有国产替代的差异化优势，还有较大的渗透空间。
在移植领域体外诊断试剂产品线方面，健耕医药建立了乳胶增强竞争免疫比浊分析、化学发光、悬液芯片、生物原料制备等多个核心技术平台。与此同时，据招股说明书(申报稿)披露，公司已取得5项境内注册的免疫抑制剂系列TDM试剂，其中他克莫司测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、环孢霉素测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)分别为国产第一个基于乳胶增强免疫比浊法的他克莫司、环孢霉素测定试剂，产品在检测准确性、检测通量、检测成本和使用便利性等方面具有显著的综合优势。通过健耕医药做出的多项研发成果，可以看出公司始终走在器官移植领域国产替代的前沿。
