肿瘤创新药是全球医药领域中的重要组成部分,随着癌症发病率的不断攀升,全球肿瘤创新药市场规模持续扩大,行业发展备受关注。1月29日,中国肿瘤创新药领域的领先企业——北京华昊中天生物医药股份有限公司(“华昊中天”或“公司”)正式递交香港上市申请,计划于港交所主板上市,建银国际及中信建投国际担任联席保荐人。
产品组合多元化 核心产品极具竞争力
据悉,华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。目前,公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,并建立了多元的产品组合,包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。
在产品管线方面,华昊中天自主研发的核心产品优替德隆注射液,是通过合成生物学技术研发出的基因工程菌生产而成,优替德隆具备广谱抗肿瘤活性,在多个适应症的临床试验中均表现出显著的疗效,能够显著延长患者生存期,同时该产品适应症拓展潜力大,对多药耐药性肿瘤仍然有效,不易产生耐药性。此外,该产品还具备可穿透血脑屏障,防治癌症脑转移,毒副作用小,适合长期使用,发酵生产环境友好等优势,被广为关注。
优替德隆注射液已于2023年1月纳入国家医保药品目录,并在《CSCO乳腺癌治疗指南(2023版)》中升级为I级推荐1A类证据,该产品也是联合卡培他滨对比卡培他滨单药唯一取得PFS和OS双获益的非紫杉类微管抑制剂类药物。
可以预期,依托优替德隆注射液独有特点和优势,该产品有望媲美紫衫类药物并成为肿瘤领域的重要药物,在肿瘤治疗领域中实现精准定位,从而抢占庞大的肿瘤治疗市场份额,进而不断增强公司盈利能力及核心竞争力。
三大技术平台相辅相成 构筑坚固行业壁垒
华昊中天建立了基于合成生物学技术的三个关键平台,包括组合生物合成平台、微生物大规模发酵生产技术平台及微生物药物制剂开发平台。其中,组合生物合成平台是华昊中天候选创新药可持续发展的基石,利用该平台,公司能够发明具有更高成药性及产业化潜力的创新化合物,开发创新治疗方法,优替德隆及公司当前的其他候选药物均来自这一技术,凸显该平台在可持续创新方面的优势。
微生物发酵生产技术平台环境友好,同时具备资源优势,不仅能保障华昊中天产品的高效生产,亦能保证各批产品具有稳定的质量。此外,公司的微生物药物制剂开发平台能够发掘公司候选药物的临床价值及拓宽其应用范围,亦能够通过改进便利性、安全性及疗效提升微生物小分子化合物的成药性,为药物开发及产品迭代的助力。
凭借在技术平台方面的优势,一方面可以让华昊中天的产品一直走在研发前沿,有效地应对不断变化的肿瘤治疗需求,扩大市场覆盖范围,大幅增加市场份额,最大化优替德隆的临床及商业价值。另一方面,还可以让公司的技术优势难以被复制,从而构筑坚固的护城河壁垒,为进一步提升公司整体竞争能力和持续盈利能力奠定基础。
营收快速增长 强劲研发实力助力高质量发展
得益于丰富的产品管线及强大的技术平台,华昊中天近年来的业绩快速增长。收入由2022年前9个月的人民币3258.8万元增加74%至2023年同期的人民币5661.0万元。同期,毛利由2669.4万元增加至3858.3万元,增幅约45%。
目前公司尚未盈利,公司表示,主要归因于公司的销售及分销开支、研发开支及行政开支。当然,这在创新药行业实属常见,因为创新药企的成长需要长期持续的研发费用投入。
众所周知,研发是企业发展的重要驱动力,也是企业高质量发展的重要屏障,长期以来,华昊中天十分重视研发投入和产品创新。据招股书披露,于2022年度及2023年前9个月,公司的研发开支分别为人民币8273.9万元及9266.5万元,呈持续增加之势。
逐年上升的研发支出,虽然对华昊中天的业绩增长形成一定拖累,但长远而言,强大的研发能力,将更好地满足客户需求,强化公司的综合竞争力,帮助其抢占市场份额,在市场竞争中立于不败之地。
凭借多元化的产品管线和强劲的研发实力,华昊中天不断研发创新产品和服务,实现营收的快速增长,在肿瘤创新药领域中已占据先发优势。未来,随着公司继续加快科技创新和产品商业化,有望持续抢占市场份额,进而带来业绩上的腾飞,在市场中脱颖而出,实现可持续发展。
