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30亿大品种 海南海药一致性评价补充申请获批

日前,海南海药发布公告,其全资子公司海口市制药厂的注射用头孢呋辛钠一致性评价补充申请获批。米内网数据显示,注射用头孢呋辛钠在2022年中国公立医疗机构终端销售规模超过30亿元,2023年上半年同比增长11.19%,是全身用抗细菌药TOP6产品。截至目前,海南海药有12款品种过评,其中8款是全身用抗细菌药。

30亿大品种 海南海药一致性评价补充申请获批

头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素,具有抗菌谱广,杀菌活性强、毒性低、临床疗效肯定、适应症广等优势,是临床抗感染治疗的经典用药,可用于治疗敏感菌引起的各类感染性疾病,也常用于围术期的预防性使用。

2023年上半年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药产品TOP10

30亿大品种 海南海药一致性评价补充申请获批

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注射用头孢呋辛钠在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过30亿元,2023年上半年同比增长11.19%,是全身用抗细菌药TOP6产品。

米内网数据显示,注射用头孢呋辛钠有77家企业拥有生产批文,海南海药、太极集团等27家过评,四川制药制剂、东瑞制药、浙江永宁药业等12家一致性评价补充申请在审,舒美奇成都生物和Maxmind以新分类报产在审,获批后视同过评。

海南海药表示,本次注射用头孢呋辛钠通过一致性评价,将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司业绩产生积极的影响。

海南海药全身用抗细菌药过评品种情况

30亿大品种 海南海药一致性评价补充申请获批

来源:米内网一致性评价数据库

截至目前,海南海药有12款品种过评,其中8款是全身用抗细菌药,注射用头孢他啶、注射用头孢西丁钠、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠等5款注射剂在2022年中国公立医疗机构终端均是超10亿元级别的大品种。

资料来源:公司公告、米内网数据库

注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。

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